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バイオ医薬品リモート温度モニタリング

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リモート温度モニタリング
リモートで温度を監視し、FDA温度基準をシームレスに維持

医学研究の遠隔温度モニタリングの進歩は、最近のパンデミックワクチンの展開の成功に重要な役割を果たした。COVID-19ワクチンの成分は厳重な温度管理された保管に大きく依存しているため、多くの製薬業界関係者はFDAが概説するコンプライアンス・ガイドラインを容易にするために高度な温度モニタリング戦略を取り入れている。

そのため、世界の保健指導者たちは、COVID-19ワクチンを遠隔地へ輸送する準備として、コールドチェーンの温度監視と流通慣行にも平均以上の重点を置いている。コールドチェーン物流管理システムには、温度を遠隔監視するデジタル温度センサーが含まれていることが珍しくない。これは、温度範囲が標準から外れた場合にリアルタイムで通知を送る機能を提供する。

サプライチェーン内で揮発性の医薬品を輸送する場合、高度なコールドチェーン温度監視ソリューションが不可欠なツールとなります。多くの救命用途に使用されるバイオ医薬品のサプライチェーンは、血小板、全血、ワクチン、分子ベースの治療薬、試薬など、温度に敏感な多くの製品で構成されています。

パンデミックの結果、私たちは血液成分の世界的な不足を経験しています。そのため、医薬品の汚染や腐敗を防ぐためのモニタリングの必要性が高まっています。温度モニタリングがうまくいかないと、コストのかかる医薬品の廃棄につながりかねません。ワイヤレス温度モニタリングシステムを統合し、臨床のマンパワーを他の重要な分野に振り向けることで、このような事態はより簡単に回避できるかもしれません。

SensoScientificの違い

シンプルで正確、かつ信頼性の高いコールドチェーン温度モニタリングにより、コンプライアンス遵守を最も簡単に実現できます。

24時間365日即時アラート通知

遠隔監視された温度測定値が指定範囲を超えた瞬間に、リアルタイムのアラート通知を受け取ります。アラートはEメール、音声、SMS、テキスト、ファックス、ポケットベルなどで送信されます!

総合レポート

SensoScientific Validated Cloudで利用可能な、必要なあらゆるレポートオプションでコンプライアンス基準を満たします。自動化されたレポートを電子メールで直接受信。

A2LA認定およびNISTトレーサブル校正

社内の校正ラボは、A2LA認定およびISO/IEC 17025認証を受けています。また、NISTトレーサブル・プローブも提供しています。

無制限のクラウドベースのデータアクセス

SensoScientificで監査に失敗することはありません。当社のクラウドプラットフォームはFDA 21 CFR Part 11 (ERES)に準拠しており、データの保存は無制限です。

最も費用対効果の高いワイヤレス・モニタリング・システム

当社のリモートコールドチェーン温度モニタリングシステムは、コンプライアンス遵守を自動化し、貴社の資産保持にかかるコストを数千ドル削減するために特別に設計されています。すべてのデータはタイムスタンプされ、当社のCFR 21 Part 11 Validated Cloudを通じて記録されます。

  • デジタル表示
  • 着脱式サーマルバッファー内プローブ
  • 電流と最小/最大表示
  • A2LAおよびNIST校正証明書
  • 精度 ±0.5°C
  • 即時アラート通知
  • 視覚および聴覚アラーム
  • ローバッテリーインジケーター
  • カスタムロギング間隔
  • バッファードメモリ: 4000回の読み取り
  • リアルタイム測定用OKボタン
  • 外部ソフトウェア不要
  • 市場で最も長い保証
  • ISO/IEC 17025校正ラボ

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