サービスSERVICE
温度マッピングバリデーションサービス
マッピング・バリデーションが貴社の収益を守る
私たちは、倉庫の温度マッピングのプロセスが効率的、効果的、かつ知識豊富であることを確認するために、いくつかの重要な手順に従っています。さらに、私たちが発見したすべてのデータにアクセスし、将来参照するために使用することができます。
コンプライアンスへの対応を容易に
SensoScientific のマッピングバリデーションには、IQ OQ PQ バリデーションが含まれ、GxP、WHO、USP のコンプライアンス基準に適合しています。
薬の効能を保つ
高価な在庫を無駄にすることなく、いつ、どこで薬剤の効力が失われる危険性があるかを正確に把握することができます。
保管スペースの信頼性
保管スペースのどこで温度変動が起きているのか、またどのように温度変動を解消するのかを知る。
倉庫と室内の温度マッピング
小さな冷蔵庫や冷凍庫であっても、温度変化はさまざまな場所で起こりうる。温度や湿度に敏感な材料を広いスペースで保管する場合、環境の変動はより顕著になり、より多くの配慮が必要となる。倉庫、冷蔵室、恒温室、貯蔵施設は、定期的に温度マッピングバリデーションを実施し、その場所内の様々な地点における環境条件の不一致を記録し、文書化する必要がある。
多くの施設にとって、マッピング・バリデーションは規制遵守のための要件であるが、在庫の損失や、場合によっては効力の損失を防ぐことによって、収益を守ることにもなる。また、空気の成層度、暖房／冷蔵システムのエラー、停電、ドアの開閉による影響も調べます。これにより、お客様の資産を保護するために何をすべきか、どのように保証すべきかを確認するための様々なデータを得ることができます。
SensoScientific の環境モニタリング、コンプライアンス自動化、マッピング検証における業界をリードする専門知識により、すべての変数が考慮され、説明されるため、コンプライアンスを容易に満たすことができます。当社の温度マッピングサービスは迅速かつ効率的で、長期的にお客様とチームを支援します。冷凍庫から巨大な倉庫まで、資産の安全を保証するために保管庫のマッピングは常に必要です。保管庫の大小にかかわらず、私たちがお手伝いします。SensoScientific テクニカルサポートチームは、お使いのモニタリングシステムでの温度マッピングに関するご質問にいつでも喜んでお答えします。
温度マッピングサービスの仕組み
SensoScientific テクニカルサポートチームのマッピングバリデーションサービスは、コンプライアンス要件を超え、お客様の施設のニーズに適応します。
評価
バリデーション戦略は、業界をリードするベストプラクティスと施設固有の考慮事項を用いて作成される。
２．実施
SensoScientificのテクニカルサポートチームが現地に赴き、ノードのフリートを最適にテストし、設置します。
３．分析
SensoScientific の文書パッケージには、IQ OQ PQ 検証が含まれ、すべての温度変動の詳細が記載されています。
マッピング検証プロセス
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マッピング検証プロセスの評価段階では、SensoScientificテクニカルサポートチームが、指定されたスペース内で実施する必要のある温度マッピングについて説明します。その後、私たちのチームがその場所を3次元的にグリッド化したマップを作成します。この綿密なプロセスにより、私たちのサービスは時間をかけ、超個別化されます。マッピング・バリデーション戦略は、業界をリードするベスト・プラクティスを用いて作成され、お客様の施設のニーズに合わせてカスタマイズすることができます。考慮事項には以下が含まれます：
- コンプライアンス規制
- 必要書類の準備
- 必要なノード数とそれぞれの配置
- 最適なサンプルレート
- 必要なノード構成
- データ収集に必要な時間
- 施設特有の配慮と要望
- SensoScientificテクニカルサポートチームがお客様の施設や倉庫の温度マッピングニーズを評価した後、私たちは現地に赴き、ステップ1から事前に設定されたポイントに、その場所全体にノードのフリートが最適にテストされ、設置されます。SensoScientific テクニカルサポートチームは、マッピング検証プロセスのシームレスな統合と機能性を保証するため、IQ OQ PQにも準拠しています。
- 試験と実施サービスが完了すると、SensoScientific はマッピングされた場所全体のすべての温度変動を詳述した完全な文書をお届けします。これには適切なIQ OQ PQ検証も含まれ、次回の監査に合格できることを保証します。この時点で、どこで損失を出しているかを正確に把握し、温度分布を改善するために必要な是正措置を講じることができます。SensoScientificの連続環境モニタリングシステムに投資することで、年間を通して品質基準とベストプラクティスを維持することができます。
SensoScientificのWi-Fiデータロガーは、プラグアンドプレイの企業向けソリューションです。デバイスにはOTA技術が組み込まれており、お客様のビジネスと共に成長する究極のスケーラビリティを可能にします。SensoScientificの有効なクラウドを通して、測定値が範囲外になった瞬間に24時間365日、即時アラート通知を受け取ることができます。もう在庫を失うことはありません。お見積もりはお問い合わせください！